Ngày 25/10/2025, Bộ Y tế chính thức ban hành Thông tư 40/2025/TT‑BYT quy định về đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập, thay thế hoàn toàn Thông tư 07/2024/TT‑BYT. Đây là bước đi quan trọng nhằm nâng cao hiệu quả đấu thầu, đảm bảo cung ứng đủ thuốc cho bệnh nhân và minh bạch trong quản lý ngân sách nhà nước.
1. Mục tiêu và phạm vi áp dụng
Thông tư 40/2025/TT‑BYT áp dụng cho:
- Đấu thầu các loại thuốc hóa dược, thuốc phóng xạ, chất đánh dấu, vắc‑xin, sinh phẩm.
- Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, dược liệu, vị thuốc cổ truyền.
- Thuốc được cấp đăng ký lưu hành, phục vụ khám chữa bệnh tại cơ sở y tế công lập.
Lưu ý: Thông tư không áp dụng cho một số trường hợp đặc thù, như mua thuốc theo nhiệm vụ ngân sách, mua thuốc phục vụ lực lượng vũ trang, mua máu/chế phẩm máu hoặc mua thuốc từ nguồn vốn tự chủ nhóm 1, nhóm 2 nếu không tự nguyện áp dụng.
2. Những điểm mới nổi bật
Căn cứ pháp lý được củng cố
Thông tư 40/2025 gắn kết với các luật mới như Luật 90/2025/QH15 (sửa đổi Luật Đấu thầu), Luật 57/2024/QH15 và Nghị định 214/2025/NĐ‑CP, giúp tăng tính đồng bộ trong quản lý đấu thầu thuốc.
Rõ ràng về đối tượng và thẩm quyền
Các đơn vị mua sắm tập trung cấp quốc gia và địa phương được bổ sung quyền phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu, thay vì chỉ “lập kế hoạch” như trước đây.
Nhóm thuốc và gói thầu
Thông tư cập nhật rõ hơn việc phân chia nhóm thuốc: thuốc generic, biệt dược gốc, thuốc dược liệu/thuốc cổ truyền. Điều này giúp tăng tính minh bạch và cạnh tranh trong đấu thầu.
Cơ chế xử lý thay đổi trong quá trình đấu thầu
Khi thuốc dự thầu có thay đổi thông tin hoặc cần điều chỉnh trong quá trình cung ứng, chủ đầu tư có cơ chế xem xét để bảo đảm cung ứng kịp thời.
3. Trách nhiệm của đơn vị mua sắm tập trung
- Phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu: đảm bảo các gói thầu được lập kế hoạch rõ ràng, minh bạch.
- Xử lý gói thầu không thành công: phối hợp giữa Bộ Y tế và Sở Y tế để chỉ định đơn vị mua sắm thay thế, tránh thiếu thuốc.
4. Thủ tục lựa chọn nhà thầu và yêu cầu kỹ thuật
- Kế hoạch lựa chọn nhà thầu cần ghi rõ: tên gói thầu, nhóm thuốc, đơn giá, tổng giá trị, nguồn vốn.
- Giá kế hoạch gói thầu thuốc generic phải tuân theo nguyên tắc: nhóm 1 không cao hơn biệt dược gốc; nhóm 2–5 có giới hạn tương ứng.
- Thời gian thực hiện gói thầu tối đa 36 tháng.
- Hồ sơ mời thầu/hồ sơ yêu cầu được chuẩn hóa; xét trúng thầu dựa trên giá thấp nhất hoặc giá đánh giá thấp nhất, tùy gói thầu.
5. Lý do và kỳ vọng
Bộ Y tế cho biết, Thông tư 40/2025/TT‑BYT được ban hành nhằm:
- Tháo gỡ vướng mắc pháp lý, đảm bảo cung ứng thuốc kịp thời.
- Nâng cao chất lượng thuốc, hiệu quả đấu thầu.
- Tăng tính minh bạch trong sử dụng ngân sách nhà nước.
6. Thời điểm hiệu lực
Thông tư 40/2025/TT‑BYT có hiệu lực từ ngày 25 tháng 10 năm 2025.
Thông tư 40/2025/TT‑BYT được đánh giá là bước cải tiến quan trọng, giúp các cơ sở y tế công lập mua sắm thuốc hiệu quả, minh bạch và kịp thời, hướng tới lợi ích trực tiếp cho bệnh nhân và cộng đồng.
