CHÍNH THỨC BAN HÀNH NGHỊ ĐỊNH 90/2026/NĐ-CP: TĂNG CƯỜNG XỬ PHẠT VI PHẠM HÀNH CHÍNH TRONG LĨNH VỰC Y TẾ

Ngày 30/03/2026, Chính phủ đã ban hành Nghị định 90/2026/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, thay thế nhiều nội dung quan trọng của các quy định hiện hành trước đây. Nghị định sẽ chính thức có hiệu lực từ ngày 15/05/2026 và được đánh giá là một bước cập nhật quan trọng nhằm tăng cường quản lý, siết chặt tuân thủ pháp luật trong hoạt động y tế, dược phẩm và quảng cáo y tế tại Việt Nam.

Những điểm nổi bật của Nghị định 90/2026/NĐ-CP

1. Tăng cường quản lý hoạt động dược và lưu hành thuốc

Nghị định mới bổ sung và điều chỉnh nhiều quy định xử phạt liên quan đến:

• Đăng ký thuốc và nguyên liệu làm thuốc
• Sản xuất, nhập khẩu, xuất khẩu thuốc
• Hoạt động bán buôn, bán lẻ thuốc
• Quản lý chất lượng thuốc
• Hoạt động thông tin thuốc và quảng cáo thuốc

Các hành vi vi phạm về điều kiện kinh doanh dược, hồ sơ pháp lý sản phẩm, lưu hành thuốc hoặc quảng cáo sai quy định có thể bị áp dụng mức xử phạt nghiêm khắc hơn nhằm nâng cao tính tuân thủ và minh bạch trên thị trường.

2. Bổ sung quy định xử lý vi phạm trên môi trường điện tử

Một trong những điểm đáng chú ý của Nghị định 90/2026/NĐ-CP là việc bổ sung cơ chế quản lý và xử phạt các hành vi vi phạm thực hiện trên nền tảng số và môi trường điện tử.

Các hoạt động có nguy cơ bị kiểm soát chặt hơn bao gồm:

• Quảng cáo thuốc và sản phẩm y tế trên mạng xã hội
• Cung cấp thông tin thuốc không đúng quy định
• Kinh doanh thuốc trên nền tảng trực tuyến
• Hoạt động truyền thông y tế trên môi trường số

Điều này cho thấy xu hướng tăng cường quản lý hoạt động truyền thông – marketing y tế trong bối cảnh chuyển đổi số ngày càng phát triển.

3. Thay thế các quy định xử phạt trước đây

Nghị định 90/2026/NĐ-CP đồng thời thay thế:

• Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
• Một số nội dung sửa đổi, bổ sung tại Nghị định 124/2021/NĐ-CP

Việc ban hành nghị định mới giúp cập nhật khung pháp lý phù hợp hơn với thực tiễn hoạt động y tế, dược phẩm và xu hướng quản lý hiện nay.

4. Doanh nghiệp y tế – dược phẩm cần lưu ý gì?

Nghị định mới được dự báo sẽ tác động trực tiếp đến:

• Công ty dược phẩm
• Nhà thuốc và chuỗi nhà thuốc
• Đơn vị nhập khẩu và phân phối thiết bị y tế
• Cơ sở khám chữa bệnh
• Công ty truyền thông và marketing y tế

Các doanh nghiệp cần chủ động rà soát:

• Hồ sơ pháp lý sản phẩm
• Nội dung quảng cáo và tài liệu truyền thông
• Hoạt động thông tin thuốc
• Quy trình phân phối và lưu hành sản phẩm
• Hoạt động trên nền tảng số và mạng xã hội

nhằm đảm bảo tuân thủ đúng quy định pháp luật và hạn chế các rủi ro pháp lý trong quá trình hoạt động.

Ý nghĩa của Nghị định mới đối với ngành y tế

Việc ban hành Nghị định 90/2026/NĐ-CP thể hiện định hướng tăng cường quản lý nhà nước trong lĩnh vực y tế, nâng cao trách nhiệm tuân thủ của doanh nghiệp và góp phần xây dựng môi trường kinh doanh minh bạch, an toàn hơn cho người dân và người bệnh.

Đồng thời, nghị định cũng phản ánh xu hướng quản lý hiện đại khi bổ sung các quy định liên quan đến môi trường điện tử, quảng cáo trực tuyến và hoạt động truyền thông số trong lĩnh vực y tế.

Nguồn tham khảo

• Cổng Thông tin điện tử Chính phủ – Nghị định 90/2026/NĐ-CP
• Cổng Thông tin điện tử Chính phủ
• Luật Việt Nam – Tổng hợp điểm mới Nghị định 90/2026/NĐ-CP
• https://datafiles.chinhphu.vn/cpp/files/vbpq/2026/4/90-ndcp.signed.pdf