CẢNH GIÁC DƯỢC CỦA MỘT SỐ THUỐC KHÁNG SINH

1. Nguy cơ suy thận cấp do sỏi thận sau khi sử dụng ceftriaxon

Ceftriaxon được sử dụng rất phổ biến trên lâm sàng do có ưu điểm như không cần hiệu chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận và có thời gian bán thải kéo dài nên chỉ cần sử dụng 1 lần trong ngày. Mặc dù không cần hiệu chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhưng ceftriaxon vẫn có nguy cơ gây suy thận cấp theo cơ chế khác biệt. Trong khi độc tính trên thận của các kháng sinh cephalosporin thường liên quan đến viêm thận kẽ, các trường hợp suy thận cấp do ceftriaxon lại thường bị nghi ngờ do sỏi thận. Nhiều trường hợp sỏi thận sau khi sử dụng ceftriaxon đã được báo cáo trên thế giới [. Tại Việt Nam, mặc dù chưa có thống kê đầy đủ, một số ca suy thận cấp, trong đó có phát hiện sỏi, liên quan đến ceftriaxon ở bệnh nhân nhi cũng đã được Trung tâm DI & ADR Quốc gia ghi nhận.

Các bệnh nhân có tiền sử sỏi thận hoặc tăng calci niệu nên được đánh giá nguy cơ – lợi ích cẩn thận trước khi sử dụng ceftriaxon. Những bệnh nhân sử dụng liều cao, kéo dài ceftriaxon nên được giám sát chặt chẽ các xét nghiệm chức năng thận và siêu âm, ít nhất trong cuối tuần đầu tiên điều trị bằng thuốc này Trong trường hợp có hình thành sỏi, việc ngừng ceftriaxon cũng có thể giúp người bệnh phục hồi do xử trí kịp thời có thể giúp sỏi tự tan

2. Health Canada: “Hội chứng viêm ruột liên quan đến kháng sinh amoxicillin (Thông tin dành cho nhân viên y tế)”

Hội chứng viêm ruột do thuốc là một phản ứng dị ứng với triệu chứng điển hình là nôn kéo dài (1-4 giờ sau khi dùng thuốc), chủ yếu được báo cáo ở trẻ em sử dụng các thuốc chứa amoxicillin. Các triệu chứng khác có thể bao gồm đau bụng, mệt mỏi, tiêu chảy, hạ huyết áp hoặc tăng bạch cầu trung tính. Trong các trường hợp nghiêm trọng, hội chứng viêm ruột do thuốc có thể tiến triển thành sốc 

Bệnh nhân nên được khuyến cáo ngừng sử dụng thuốc chứa amoxicillin và thông báo ngay cho nhân viên y tế nếu gặp các triệu chứng của hội chứng viêm ruột do thuốc, vì đây có thể là dấu hiệu của một phản ứng dị ứng nghiêm trọng.

Nguy cơ gặp hội chứng viêm ruột sẽ được cập nhật trong các tờ thông tin sản phẩm của thuốc chứa amoxicillin. Thông tin này sẽ được cập nhật tại các mục Cảnh báo và thận trọng, Tác dụng không mong muốn, Thông tin thuốc dành cho bệnh nhân trong tờ thông tin sản phẩm của các thuốc chứa amoxicillin lưu hành tại Canada.

3. Thông báo từ EMA: “Cập nhật nhãn thuốc fluconazol về nguy cơ hội chứng DRESS và dị tật bẩm sinh (Thông tin dành cho nhân viên y tế)”

PRAC đã tiến hành đánh giá các dữ liệu hiện có trong báo cáo định kỳ cập nhật tính an toàn của các thuốc chứa fluconazol cũng như trong các báo cáo tự nguyện bao gồm một số báo cáo ca về mối quan hệ nhân quả giữa thuốc và phản ứng và đi đến kết luận fluconazol có khả năng là nguyên nhân dẫn đến phản ứng do thuốc cùng với tăng bạch cầu ái toan và nhiều triệu chứng toàn thân (Drug Reactions with Eosinophilia and Systemic Symptoms – hội chứng DRESS). Từ đánh giá của PRAC, EMA khuyến cáo tờ thông tin của các sản phẩm chứa fluconazol phải được bổ sung và cập nhật nguy cơ này.

Ngoài ra, theo thông tin từ các dữ liệu hiện có trong y văn, EMA cho rằng fluconazol có khả năng là nguyên nhân dẫn đến dị tật bẩm sinh.

EMA yêu cầu nhà sản xuất cần sửa đổi, bổ sung thông tin về nguy cơ này để phản ánh được những nội dung sau: Dữ liệu từ vài nghìn phụ nữ mang thai được điều trị với liều tích lũy ≤ 150 mg fluconazol trong ba tháng đầu thai kỳ không làm tăng nguy cơ tổng thể của dị tật ở thai nhi. Tuy nhiên trong một nghiên cứu quan sát, thuần tập lớn, phơi nhiễm với fluconazol đường uống trong 3 tháng đầu tiên của thai kỳ có liên quan đến việc tăng nguy cơ dị dạng cơ xương, tương ứng với tăng thêm 1 trường hợp trên 1000 phụ nữ được điều trị với liều tích lũy ≤450 mg so với phụ nữ được điều trị bằng các azol dùng tại chỗ và tăng thêm khoảng 4 trường hợp trên 1000 phụ nữ được điều trị với liều tích lũy trên 450 mg. Nguy cơ tương đối đã hiệu chỉnh là 1,29 (95% CI = 1,05 – 1,58) đối với  150 mg fluconazol đường uống và 1,98 (95% CI = 1,23 – 3,17) đối với fluconazol liều trên 450 mg.

Nguồn bài viết : http://magazine.canhgiacduoc.org.vn/home

Bài viết cùng chủ đề